日前，中國食品藥品網發布消息，國家藥監局化妝品監管司召開會議，將在全國范圍內組織開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。消息甫一發出，便引發行業震動，余波還未散去，相關處罰便來了。昨日（6月28日），廣州市市場監督管理局公布了一則化妝品企業因“一號多用”而被罰的典型案例。據披露，廣州品硬生物科技有限公司（下稱品硬生物）在其生產的“韓鷺氨基酸洗發水”包裝容器上標注了“南京同仁堂綠金家園”字樣，屬
2023-07-01 www.www.chinabsd.org 13
省藥品監管局啟動2023年化妝品生產企業飛行檢查工作 為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。 此次飛行檢查緊盯化妝品生產環節關鍵風險點，按照新頒布實施的法規規章，對檢查對象、檢查要點、服務企業等方面作了重新謀劃調整。檢查對象上，在繼續將風險監測、不良反應監測、輿情監測、投訴舉報等涉及問題產品的生產企業列為高
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 39
不合規化妝品通告頻出，強監管已在路上。2月14日，國家藥監局發布15批次化妝品不合規通告。就在前一天，國家藥監局剛發布了51批次不合規化妝品的通告。多批次不合規通報背后，是多品牌存在成分比對不匹配、添加禁用原料、菌落總數不合規等違規情況。在業內人士看來，過去的一年，國家藥監局密集性頒布多套針對化妝品行業監管的規范條例，不斷加強對化妝品行業的監管力度。而監管的趨嚴，不論是對于行業亂象的遏制還是維護消
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 34
《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。以下備案人沒有按《國家藥監局關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》（2021年第107號）要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。 按照《國家藥監局關于第一類醫療器
2022-09-12 www.www.chinabsd.org 124
近日，廣州市市場監督管理局取消一批第一類醫療器械產品備案，其中包含21款醫用冷敷貼、11款冷敷凝膠和1款醫用冷敷眼罩。通知稱，《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。上述備案人沒有按要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。故按照《
2022-09-08 www.www.chinabsd.org 112
為進一步規范化妝品監督管理工作，保障消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的化妝品標簽標識等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答： 問：在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標簽？中文標簽標注使用的文字有何具體要求？ 答：化妝品標簽是用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產品的關鍵因素。為保障消費者的知情權和選擇權，便
2022-07-20 www.www.chinabsd.org 70
7月6日，天津市藥品監督管理局公布的兩則行政處罰信息顯示，2家化妝品企業因未及時上傳化妝品功效宣稱依據的摘要，而被分別罰款1萬元。據悉，這是自國家藥監局要求企業進行化妝品功效評價以來的首批被罰案例，對行業頗具警示意義。2家企業，各罰1萬根據行政處罰決定書，天津美之路化妝品有限公司（下稱天津美之路）分別在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU優慕光顏瑩潤精華液”和“傾雪世顏寡肽
2022-07-08 www.www.chinabsd.org 51
化妝品生產質量管理規范第一章 總 則第一條 為規范化妝品生產質量管理，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，制定本規范。第二條 本規范是化妝品生產質量管理的基本要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當遵守本規范。第三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當誠信自律，按照本規范的要求建立生產質量管理體系，實現對化妝品物料采購、生產、檢驗、貯存、銷售和召回
2022-07-08 www.www.chinabsd.org 139
