7月6日，天津市藥品監督管理局公布的兩則行政處罰信息顯示，2家化妝品企業因未及時上傳化妝品功效宣稱依據的摘要，而被分別罰款1萬元。據悉，這是自國家藥監局要求企業進行化妝品功效評價以來的首批被罰案例，對行業頗具警示意義。2家企業，各罰1萬根據行政處罰決定書，天津美之路化妝品有限公司（下稱天津美之路）分別在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU優慕光顏瑩潤精華液”和“傾雪世顏寡肽
2022-07-08 www.www.chinabsd.org 51
近期國家藥監局公布《化妝品功效宣稱評價規范》：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳
2021-04-23 旭林精細化工 152
4月9日，國家藥監局發布《化妝品功效宣稱評價規范》（以下簡稱《規范》）、《化妝品分類規則和分類目錄》（以下簡稱《目錄》）、《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《技術導則》）3則公告。作為新《化妝品監督管理條例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評價、分類規則及安全評估技術標準作了詳細具體的規范，并規定于5月1日起正式施行。輿論普遍認為，新規的出臺有利于完善我國化妝品監管體系，
2021-04-23 旭林精細化工 110
在給定溫度和相對濕度條件下，保濕劑不斷從環境中吸收水分，潮解或者形成溶液。基于化妝品中不同保濕劑分子對水分子的作用力不同，吸收水分和保持水分的能力也略有差異。通過稱重法測試保濕劑的吸濕率可以表征該成分的保濕功效。保濕劑在一定時間吸收的水分重量占該保濕劑重量的百分比，為此保濕劑在該時間內該相對濕度下的吸濕率。一般采用飽和硝酸鉀溶液維持94%的相對濕度。將涂抹有受試物的玻璃板置于簡易恒濕器的多孔隔板上
2020-12-26 旭林精細化工 204
2020年6月29日，《化妝品監督管理條例》（以下簡稱“新《條例》”）正式頒布，從貫徹落實“放管服”改革要求、嚴守質量安全底線、完善監管措施、加大對違法行為的懲處力度等四個方面，對化妝品生產經營活動及其監督管理予以規范。在此背景下，化妝品行業將會往怎樣的方向發展，是需要監管機構、企業、品牌、研發機構和消費者等相關人員亟待學習和關注的。本刊記者通過采訪劉瑋教授，請他針對新《條例》中的變化進行詳細的分
2020-11-26 旭林精細化工 94
附件2《化妝品功效宣稱評價指導原則》起草說明為規范和指導我國化妝品功效宣稱的評價工作，配合《化妝品監督管理條例》的實施，國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品功效宣稱評價指導原則》（征求意見稿）（以下簡稱“指導原則”）。現就起草工作的有關情況說明如下：一、必要性根據《化妝品監督管理條例》第二十二條的要求，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，且化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專
2020-09-05 旭林精細化工 135
附件1化妝品功效宣稱評價指導原則（征求意見稿）第一條 （目的） 為指導化妝品行業科學、規范地開展功效宣稱評價工作，推動行業健康發展，制定本指導原則。第二條 （適用范圍） 本指導原則適用于化妝品產品的功效宣稱評價工作。第三條 （責任主體） 化妝品注冊人、備案人是化妝品功效宣稱評價的責任主體，對其提供的檢驗樣品和有關資料的真
2020-09-05 旭林精細化工 110
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，指導化妝品行業科學、規范地開展功效宣稱評價工作，9月1日，國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）發布《化妝品功效宣稱評價指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《原則》），向社會公開征求意見。意見反饋截止日期為2020年9月17日。 《化妝品監督管理條例》第二十二條要求 化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，且化妝品注冊人、備案人應當在國
2020-09-05 旭林精細化工 85