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          國家藥監局關于發布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準的公告 (2023年第14號)

          2023-02-16 14:05:39 www.www.chinabsd.org

          國家藥監局關于發布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白醫療器械行業標準的公告 (2023年第14號)

          YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。   特此公告。      附件:醫療器械行業標準信息表



           

          醫療器械行業標準信息表

           

          序號

          標準
          編號

          標準名稱

          制修訂

          替代
          標準

          適用范圍

          實施日期

          1

          YY/T 1888-2023

          重組人源化膠原蛋白

          制定

          /

          本文件規定了重組人源化膠原蛋白的質量控制、技術要求、試驗方法、穩定性、生物學評價以及包裝、運輸和貯存等。本文件適用于作為醫療器械原材料的不含非人膠原蛋白氨基酸序列的重組人源化膠原蛋白的質量控制。

          2023720


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