印尼BPOM是印度尼西亞的藥品和食品管理局，其負責監管和管理印尼市場上的藥品、醫療器械、化妝品等產品的注冊和許可證申請。對于化妝品注冊，印尼BPOM要求化妝品企業必須先進行綁定，才能進行化妝品注冊申請。具體綁定的流程和要求可以在印尼BPOM官方網站上查詢。在綁定時，化妝品企業需要提供一系列材料，包括企業注冊證明、生產許可證、質量保證書、產品清單等，以證明其符合印尼BPOM的規定和標準。同時，化妝品
2023-04-18 www.www.chinabsd.org 72
醫療美容不同于生活美容。按照衛生行政管理有關規定，“醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑”。 美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。美容醫療機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。 我國已批準上市的注射用交聯透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫療器械，在使用過程中需
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 21
省藥品監管局啟動2023年化妝品生產企業飛行檢查工作 為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。 此次飛行檢查緊盯化妝品生產環節關鍵風險點，按照新頒布實施的法規規章，對檢查對象、檢查要點、服務企業等方面作了重新謀劃調整。檢查對象上，在繼續將風險監測、不良反應監測、輿情監測、投訴舉報等涉及問題產品的生產企業列為高
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 25
國家藥監局關于發布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準的公告（2023年第14號）YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件：醫療器械行業標準信息表 醫療器械行業標準信息表 序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 20
不合規化妝品通告頻出，強監管已在路上。2月14日，國家藥監局發布15批次化妝品不合規通告。就在前一天，國家藥監局剛發布了51批次不合規化妝品的通告。多批次不合規通報背后，是多品牌存在成分比對不匹配、添加禁用原料、菌落總數不合規等違規情況。在業內人士看來，過去的一年，國家藥監局密集性頒布多套針對化妝品行業監管的規范條例，不斷加強對化妝品行業的監管力度。而監管的趨嚴，不論是對于行業亂象的遏制還是維護消
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 23
國家藥監局：15批次化妝品檢出禁用原料2月14日，國家藥監局發布15批次化妝品檢出禁用原料的通告。通告稱，韓聖伊薰衣草祛痘原漿液、卡依洛祛痘修護乳霜、清詩帕潤凈潔發乳、瑪薩仕克去屑洗發乳、洛黛詩奢華鉆石香水修護造型魔漿、姜小柒草本精華免洗發膜、安珂羽思桂花凈痘液、金紫雨絲盈舒煥洗發露、瀾源深海鹽護色護發順滑液等15批次化妝品，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料。
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 35
《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。以下備案人沒有按《國家藥監局關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》（2021年第107號）要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。 按照《國家藥監局關于第一類醫療器
2022-09-12 www.www.chinabsd.org 110
1、問：普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚？答：根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71號)批準苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite377）使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊備案管理辦法》要求：“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、
2022-09-12 www.www.chinabsd.org 155
