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          一批醫用冷敷貼被取消備案!

          2022-09-08 16:45:28 www.www.chinabsd.org

          近日,廣州市市場監督管理局取消一批第一類醫療器械產品備案,其中包含21款醫用冷敷貼11款冷敷凝膠和1款醫用冷敷眼罩。

          通知稱,《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》(2021年第158號)在品名舉例中刪除了醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠上述備案人沒有按要求,于202241日前完成備案信息變更,或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。

          按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)中的《第一類醫療器械備案操作規范》,取消上述33個第一類醫療器械產品備案。取消備案后備案人不得再繼續生產相應醫療器械。

          具體名單如下:

          廣州旭林精細化工有限公司


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