印尼BPOM是印度尼西亞的藥品和食品管理局，其負責監管和管理印尼市場上的藥品、醫療器械、化妝品等產品的注冊和許可證申請。對于化妝品注冊，印尼BPOM要求化妝品企業必須先進行綁定，才能進行化妝品注冊申請。具體綁定的流程和要求可以在印尼BPOM官方網站上查詢。在綁定時，化妝品企業需要提供一系列材料，包括企業注冊證明、生產許可證、質量保證書、產品清單等，以證明其符合印尼BPOM的規定和標準。同時，化妝品
2023-04-18 www.www.chinabsd.org 78
醫療美容不同于生活美容。按照衛生行政管理有關規定，“醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑”。 美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。美容醫療機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。 我國已批準上市的注射用交聯透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫療器械，在使用過程中需
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 40
國家藥監局關于發布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準的公告（2023年第14號）YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件：醫療器械行業標準信息表 醫療器械行業標準信息表 序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 33
《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。以下備案人沒有按《國家藥監局關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》（2021年第107號）要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。 按照《國家藥監局關于第一類醫療器
2022-09-12 www.www.chinabsd.org 124
1、問：普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚？答：根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71號)批準苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite377）使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊備案管理辦法》要求：“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、
2022-09-12 www.www.chinabsd.org 176
近日，廣州市市場監督管理局取消一批第一類醫療器械產品備案，其中包含21款醫用冷敷貼、11款冷敷凝膠和1款醫用冷敷眼罩。通知稱，《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。上述備案人沒有按要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。故按照《
2022-09-08 www.www.chinabsd.org 112
為進一步規范化妝品市場經營秩序，營造安全放心的節日消費環境，保障群眾用妝安全，近日，安徽省臨泉縣關廟市場監管所積極開展化妝品質量安全監管專項行動，為群眾美麗生活保駕護航。一是查主體資質。執法人員對轄區內商場超市、專營店、美容院、美發店等化妝品經營使用單位開展全面巡查，建立了化妝品經營使用單位檢查臺賬，對經營者是否存在無照經營、超范圍經營等違法行為重點檢查。二是查產品標識。執法人員重點檢查化妝品標識
2022-02-02 www.www.chinabsd.org 88
可食用果凍口紅、食品級兒童防曬霜……為了迎合消費者對健康綠色的需求，一些商家推出了“食品級”化妝品，并宣稱此類化妝品安全有機、無副作用。“食品級”化妝品真的安全到可食用嗎？“從現有標準以及技術規范來看，并不存在‘食品級’化妝品的概念，也沒有‘可食用’的化妝品。”國家藥監局化妝品監督管理司有關負責人介紹，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美
2021-09-17 www.www.chinabsd.org 94
