印尼BPOM是印度尼西亞的藥品和食品管理局，其負責監管和管理印尼市場上的藥品、醫療器械、化妝品等產品的注冊和許可證申請。對于化妝品注冊，印尼BPOM要求化妝品企業必須先進行綁定，才能進行化妝品注冊申請。具體綁定的流程和要求可以在印尼BPOM官方網站上查詢。在綁定時，化妝品企業需要提供一系列材料，包括企業注冊證明、生產許可證、質量保證書、產品清單等，以證明其符合印尼BPOM的規定和標準。同時，化妝品
2023-04-18 www.www.chinabsd.org 78
醫療美容不同于生活美容。按照衛生行政管理有關規定，“醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑”。 美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。美容醫療機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。 我國已批準上市的注射用交聯透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫療器械，在使用過程中需
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 40
國家藥監局關于發布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準的公告（2023年第14號）YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。 附件：醫療器械行業標準信息表 醫療器械行業標準信息表 序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 www.www.chinabsd.org 33
《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。以下備案人沒有按《國家藥監局關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》（2021年第107號）要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。 按照《國家藥監局關于第一類醫療器
2022-09-12 www.www.chinabsd.org 124
近日，廣州市市場監督管理局取消一批第一類醫療器械產品備案，其中包含21款醫用冷敷貼、11款冷敷凝膠和1款醫用冷敷眼罩。通知稱，《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。上述備案人沒有按要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。故按照《
2022-09-08 www.www.chinabsd.org 112
國家藥監局化妝品監管司發布了今年首個“兒童化妝品消費安全認知調研（下稱調研）”，面向全社會搜集信息與建議。值得關注的是，藥監局明確表示，“此次調研結果將作為下一步起草兒童化妝品監督管理相關政策法規的重要依據。”對此，部分業內人士認為，這也就意味著，不久之后我國將出臺專門針對兒童化妝品的監管法規。因此，上述舉動亦可看作是，國家送給孩子們六一兒童節的特殊“禮物”。兒童化妝品或設專用標識具體來看，此次藥
2021-06-02 旭林精細化工 83
近期國家藥監局公布《化妝品功效宣稱評價規范》：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳
2021-04-23 旭林精細化工 152
什么是醫療美容？“醫療美容”是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。“醫療美容機構”是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構，它本質上是醫療機構。醫療美容機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。什么是生活美容？“生活美容”是指運用化妝品、保健品和非醫療器械等非醫療性手段，對人體所進行的皮膚、毛發的護理、按摩等帶有
2020-12-09 旭林精細化工 90
