依據《化妝品監督管理條例》（以下稱《條例》），《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）《化妝品注冊備案資料管理規定》（以下稱《規定》），國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品業界就化妝品注冊備案相關規定反映的問題，逐一進行了解答。如何取得化妝品注冊備案信息服務平臺用戶？答：根據《規定》要求，境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業應當通過注冊備案信息服務平臺取得化妝品注冊備案用戶后，方可辦
2021-04-28 旭林精細化工 107
4月9日，國家藥品監督管理局官網發布關于《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》）的公告，《規范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國家藥監局化妝品監管司于2020年11月發布的《化妝品功效宣稱評價規范（征求意見稿）》曾引發行業人士熱議，據統計，征求意見稿有7138個字共計22條，定稿有7917個字，共計21條。4月9日發布的《規范》根據征求意見稿內容進行了多處微調。例如，部分化妝品可免予提
2021-04-23 旭林精細化工 109
近期國家藥監局公布《化妝品功效宣稱評價規范》：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳
2021-04-23 旭林精細化工 149
4月9日，國家藥監局發布《化妝品功效宣稱評價規范》（以下簡稱《規范》）、《化妝品分類規則和分類目錄》（以下簡稱《目錄》）、《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《技術導則》）3則公告。作為新《化妝品監督管理條例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評價、分類規則及安全評估技術標準作了詳細具體的規范，并規定于5月1日起正式施行。輿論普遍認為，新規的出臺有利于完善我國化妝品監管體系，
2021-04-23 旭林精細化工 108
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》），規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定發布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》（以下簡稱《規定》）。 一、背景情況 原《化妝品衛生監督條例》和新修訂的《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）均對化妝品新原料的安全管理設定了較為嚴格的監管要求。原《化妝品衛生監督條例》對所有新原料一律采取無差別化的
2021-04-23 旭林精細化工 94
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規定》（以下稱《規定》）。 一、背景情況 2020年6月《條例》正式發布，在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機制和監管新特點，建立了以注冊人、備案人為質量安全責任主體的注冊備案管理制度。
2021-04-23 旭林精細化工 103
最新發布的《化妝品功效宣稱評價規范》根據征求意見稿內容進行了多處微調，例如，部分新功效可免予提交功效宣稱評價資料，自行擬定或建立的方法無需再經兩家及以上檢驗檢測機構驗證。4月9日，國家藥品監督管理局官網發布關于《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》）的公告，《規范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國家藥監局化妝品監管司于2020年11月發布的《化妝品功效宣稱評價規范（征求意見稿）》曾引發
2021-04-13 旭林精細化工 139
為貫徹落實黨中央、國務院關于深入推進“放管服”改革的重大部署，保障《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》落地實施，加強對化妝品注冊備案工作管理，自2021年4月1日起，化妝品注冊備案信息服務平臺上線，并開放企業信息資料管理模塊，2021年5月1日起，開放普通化妝品備案管理和特殊化妝品注冊管理模塊。平臺登錄地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn，使用詳情請查看附件《化妝品
2021-04-13 旭林精細化工 97
