國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年 第50號）為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功
2021-04-13 旭林精細化工 116
為貫徹落實新頒布的《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》），加強化妝品注冊和備案管理，保障消費者健康權益，規范和促進化妝品行業健康發展，國家藥監局起草了《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。2020年12月31日，國家市場監督管理總局2020年第14次局務會議審議通過《辦法》，自2021年5月1日起實施。 修訂后的《條例》建立了以注冊人、備案人為質量安全責任主體的注冊備案管理制度，明
2021-01-27 旭林精細化工 176
為進一步加強化妝品安全風險信息交流，及時防范化解化妝品安全領域存在的風險隱患，不斷提升化妝品質量安全治理能力水平，12月7日，省藥監局召開了2020年度全省化妝品安全風險會商會議，各市市場監管局、省藥監局相關處室單位及區域檢查分局近40人參加了會議。各參會單位圍繞化妝品生產企業監督檢查、經營環節監督檢查、監督抽檢、不良反應監測、投訴舉報、違法違規案件查處等有關情況進行匯報交流，全環節、全鏈條分析梳
2020-12-10 旭林精細化工 73
國家藥監局關于撤銷部分承諾制延續特殊用途化妝品行政許可批件的公告（2020年第131號）依據《關于實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告》（2019年第45號）要求，國家藥品監管局組織開展特殊用途化妝品行政許可批件延續申報資料技術審查，發現產品名稱為“寶芙煥白柔滑潔容霜”（批準文號：國妝特字G20151784）等15個特殊用途化妝品，存在不符合產品安全性相關規定要求等違法違規情形，
2020-12-04 旭林精細化工 82
2020年6月《化妝品監督管理條例》正式發布其中第七十七條規定牙膏參照普通化妝品的規定進行管理。《條例》發布后，關于牙膏的監管解讀和揣摩頗多，于是在次月中國口腔清潔護理用品工業協會發布了《關于《化妝品監督管理條例》頒布后牙膏管理方式的說明》條例第一章第三條所稱化妝品的定義中不包含牙膏，意指牙膏不屬于化妝品。條例附則第七十七條規定，牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理，參照管理的具體辦法由國家藥品監
2020-12-04 旭林精細化工 187
為嚴厲打擊利用網絡生產經營非法添加可能危害人體健康物質的化妝品、假冒化妝品等違法行為，規范化妝品網絡經營市場秩序，按照省藥品監督管理局要求，日前，綏化市場監管局在轄區內全面開展化妝品線上凈網線下清源專項行動。 此次工作遵循線上線下雙管齊下原則，線上以排查化妝品電子商務經營者為重點，檢查網絡化妝品經營者是否在其網站主頁面或者從事經營活動的網頁醒目位置標明產品名稱、生產企業名稱、生產許可證編號、保質
2020-11-30 旭林精細化工 119
上海市藥監局上海市藥品監督管理局關于發布《上海市第一類醫療器械備案工作指南》的通告2020年 第20號為進一步指導各區市場監督管理局和備案人依法規范開展第一類醫療器械備案工作，上海市藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》等相關法規規章文件，結合年內開展的第一類醫療器械備案管理工作考核評估情況，組織制定了《上海市第一類醫療器械備案工作指南》，現予發布。特此通告。上海市藥品監督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精細化工 138
化妝品的檢測報告有效期是多久？《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》第十五條明確：“檢驗檢測機構應當按照化妝品注冊和備案檢驗報告要求及體例出具檢驗報告。”該規范沒有對檢測報告時限明確要求。企業進行非特殊用途化妝品備案時提交相應的化妝品備案檢驗報告即可。《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（國家食品藥品監督管理總局通告2013年第10號）明確：國產非特殊用途化妝品實行告知性備案。變更非特備案檢測報
2020-11-26 旭林精細化工 103
