為進一步規范化妝品監督管理工作，保障消費者合法權益，國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的普通化妝品備案年度報告等相關問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行解答： 問：普通化妝品備案為何要設置年度報告制度？ 答：自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監管法規制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因
2022-04-11 www.www.chinabsd.org 72
隨著國家藥監局發布的《化妝品注冊備案資料管理規定》及《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》作為《化妝品注冊備案管理辦法》的配套執行規范后，本月初（3月5日），國家藥監局又發布了關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告（2021年 第35號）（下稱公告）。從公告的內容來看，是針對化妝品注冊備案新規，給企業明確各項規定的過渡期和具體實施需要準備的資料，這無疑給面對新規頗有憂慮的化妝品企業一些
2021-09-17 www.www.chinabsd.org 98
信用廣州發布一則關于廣州市纖雅化妝品有限公司的行政處罰信息（穗云市監處字[2021]1077號）。 信息顯示，當事人于2021年3月至5月期間，投料生產“紅參多肽煥采美白祛斑套盒”化妝品，套盒上標識“美白祛斑”， “國妝特字：G20120777”。“紅參多肽煥采美白祛斑套盒”內包含：紅參多肽煥采保濕潔面乳1瓶、紅參多肽煥采奢養精華水1瓶、紅參多肽煥采倍潤保濕乳1瓶、紅參多肽煥采緊致眼霜1瓶、紅參多
2021-09-15 www.www.chinabsd.org 80
2021年是化妝品行業里程碑的一年，自1月1日起，《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式實施，相較于舊條例，《條例》對于化妝品的安全性有了更多更高的要求，在《條例》第十二條和第十九條明確規定了原料和產品注冊備案時均需提供安全評估資料，在5月1日即將實施的《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的第二十九條和第五十條也都提出化妝品安全評估的相關要求。國家藥監局先后發布的《化妝品注冊備
2021-04-28 旭林精細化工 105
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規定》（以下稱《規定》）。 一、背景情況 2020年6月《條例》正式發布，在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機制和監管新特點，建立了以注冊人、備案人為質量安全責任主體的注冊備案管理制度。
2021-04-23 旭林精細化工 106
請問普通化妝品備案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前備案的非特殊用途化妝品按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(國家食品藥品監督管理總局通告2013年第10號)規定:應當自備案之日起，每滿4年重新確認產品備案信息;不再生產的，企業應當主動注銷原備案信息。2021年5月1日后，普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況，以
2021-04-07 旭林精細化工 426
為貫徹落實新頒布的《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》），加強化妝品注冊和備案管理，保障消費者健康權益，規范和促進化妝品行業健康發展，國家藥監局起草了《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。2020年12月31日，國家市場監督管理總局2020年第14次局務會議審議通過《辦法》，自2021年5月1日起實施。 修訂后的《條例》建立了以注冊人、備案人為質量安全責任主體的注冊備案管理制度，明
2021-01-27 旭林精細化工 180
義烏市美甸園化妝品有限公司市場部經理李連臣來到義烏市市場監管局產品（商品）質量檢驗研究院國家日用小商品質量監督檢驗中心（簡稱國家中心），率先享受到了義烏本月送出的一個“大禮包”——國產非特殊用途化妝品備案檢驗（簡稱化妝品非特備案檢驗）免費檢驗服務。“公司主要生產銷售各類指甲油等化妝品，一年平均需檢測七八十個批次，每年檢測費超5萬元。”李連臣說，今年因為疫情，外貿形勢不佳，企業營收有所下滑，但各項成
2020-12-10 旭林精細化工 94